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品質管理システム(QMS)

開発および実施のための経験豊富なパートナー

製薬、バイオテクノロジー、医療機器メーカーにとって、品質管理システム(QMS)は、組織が薬事に準拠した運営を実現するための基盤です。QMSは、企業にとってコンプライアンス遵守を確実にし、規制当局、顧客、変化し続けるビジネス環境の需要に応えるサステナブルなシステムを可能にします。弊社は、QMSプログラムの設計、構築、管理における信頼できるパートナーです。弊社の業界トップの専門チームは、お客様の組織の成功に必要な複雑な薬事要件およびコンプライアンスシステムを理解しております。弊社はお客様の品質プログラムに合う薬事プロセスを通して、お客様を的確なマネジメントにお導き致します。弊社の専門性豊かな社員は、QMSの次の3つの目標の達成を実現いたします。

  • 継続的改善
  • 薬事要件
  • 組織の段階と領域に対して「適切な規模の」プロセスの確立

グローバルコンプライアンスエキスパート

QMSの開発および実施を積極的に考えている場合も、受け身に対応している場合も、弊社のチームがお手伝いできます。日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)Q10モデルの原則を採用し、弊社のグローバルエキスパートは、お客様のQMSが必須の製品品質基準の照合を定期的に検証できることを保証いたします。弊社チームは、適切なプロセス性能の達成、一連の管理体系の適格化、改善機会の認識と評価、知識体系の拡大を確約いたします。

お問い合わせ


製品の品質維持およびコンプライアンス遵守に関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように高い専門知識を持つチームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

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