今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

事前承認検査およびGxP監査

薬事規制遵守を満たすためのサポート

臨床試験の実施、医薬品・医療機器製造、臨床検査サービスに従事するすべての会社には、規制に基づく承認前の検査およびGxP監査が求められます。このような企業は、規制を遵守するだけでなく、常に手順を改善を続けることが要求されます。お客様のパートナーとして、弊社は、医薬品ライフサイクルを通じて進化する新規、既存、および変化する規制と業界基準との整合性を維持に貢献致します。

薬事領域にわたるグローバルな専門知識

弊社のスペシャリストは、模擬検査、内部監査、ベンダー、サプライヤー監査、およびギャップ評価サービスを実施できる経験豊かな監査員です。弊社は、組織の品質部門の延長として、または模擬の薬事組織代表としての役割を務めます。建設的・協調的な方法でお客様と提携し、品質改善のためのシステムを理解、特定、評価いたします。弊社のコンプライアンスコンサルタントは世界中で大規模なネットワークを網羅し、薬事領域(GMP、GCP、GLP、GPV、GDPR、Med. Dev.、CSV、DIなど)全体における幅広い知識を有しております。

お問い合わせ


製品の品質とコンプライアンス遵守にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように高い専門知識を持つチームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

業界で優位性を確保したいとお考えですか?弊社が競争力を維持するお手伝いをいたします。


すべてのフィールドが必要です。
送信で問題が発生しました。以下にエラーがハイライトされました。