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コンピュータシステムのバリデーション

自動化システム向けにカスタマイズされた適格性認定サービス

業界規制に適合するためには、高度な技術力を駆使することが求められます。ProPharma Groupは、業界の規制に基づいて実証済みの方法を適用し、クライアント様がベストプラクティスを実行し、適格性認定ニーズを満たすことができるように支援いたします。

業界および薬事に関する総合的な知識を持つ弊社チームは、コンピュータシステムバリデーションのためのお客様に合ったサービスを提供し、コンピュータシステムのライフサイクル管理で成功を収めるためにクライアント様が必要とする成果をもたらします。

多岐にわたるアプローチ

弊社の専門チームは、FDA、カナダ保健省、EMAなど規制機関の違いに関わらず、規制当局による警告を招く前に潜在的なギャップを軽減するため、バリデーションの域を超える多分野的なアプローチを使用しております。業界をリードするコンサルタントチームが、各分野や社内での経験および継続的な業界トレーニングを通して最新のテクノロジーおよび方法に関する情報を常に入手いたします。

お問い合わせ


製品の品質管理およびコンプライアンス遵守にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように専門家チームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

業界をリードする存在でありたいとお考えであれば、是非弊社にご連絡ください。最新の競争力を維持するお手伝いをいたします。


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