自動化システム向けにカスタマイズされた適格性認定サービス
業界規制に適合するためには、高度な技術力を駆使することが求められます。ProPharma Groupは、業界の規制に基づいて実証済みの方法を適用し、クライアント様がベストプラクティスを実行し、適格性認定ニーズを満たすことができるように支援いたします。
業界および薬事に関する総合的な知識を持つ弊社チームは、コンピュータシステムバリデーションのためのお客様に合ったサービスを提供し、コンピュータシステムのライフサイクル管理で成功を収めるためにクライアント様が必要とする成果をもたらします。
多岐にわたるアプローチ
弊社の専門チームは、FDA、カナダ保健省、EMAなど規制機関の違いに関わらず、規制当局による警告を招く前に潜在的なギャップを軽減するため、バリデーションの域を超える多分野的なアプローチを使用しております。業界をリードするコンサルタントチームが、各分野や社内での経験および継続的な業界トレーニングを通して最新のテクノロジーおよび方法に関する情報を常に入手いたします。