製品ライフサイクル全体を通じてプロセスを最適化
バイオプロセスエンジニアリングサービスは、生物学的製剤の開発、拡張、または異なる場所へのプロセス移行を考えているすべてのバイオ医薬品会社にとって必要です。ProPharma Groupのチームは、より効率的なバイオ医薬品生産を実現するために製品ライフサイクルの全ステップを支援いたします。弊社のエンジニアは、Good Manufacturing Practices(GMP)を採用するとともに、新医薬品の開発、設計、製造機器の選択、円滑なプロセスの進行を支援するための科学的な知識と経験を備えています。
ニーズを満たすための実証済みプロセス
弊社のエンジニアは科学とGMPの両方における専門家であるため、重要なポイントをすべて網羅したサポートを致します。ProPharma Group:
- 製品開発の開始時にお客様と協力して、臨床または商業レベルに高めることができる製品を創生するための最適なプロセスを実施いたします。
- 製品の重要な品質属性を管理するために、機器を選択し、原材料を選択するためのプロセスとパラメータを確立します。
- これらのプロセスのフェーズ、スケール、およびロケーション間の技術移転を管理するための実績に基づいたサポートを行います。