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Bioverfahrenstechnik

Optimierung von Prozessen während des gesamten Produktlebenszyklus

Bioverfahrenstechnik-Services werden von allen biopharmazeutischen Unternehmen benötigt, die beabsichtigen, ein biologisches Produkt zu entwickeln, es in die Produktion zu überführen oder einen Prozess auf einen anderen Standort zu übertragen.

Unser Team kann Ihnen bei jedem Schritt im Produktlebenszyklus helfen, um biologische Arzneimittel effizienter herzustellen. Unsere Ingenieure verfügen über das wissenschaftliche Wissen und die Erfahrung, um Ihnen bei der Entwicklung eines neuen Arzneimittelprodukts sowie bei Design und Auswahl der Herstellungausrüstungen zu helfen, und den Prozess unter Anwendung der Guten Herstellungspraktiken (Good Manufacturing Practices, GMP) einwandfrei voranzutreiben.

Bewährte Prozesse zur Erfüllung Ihrer Bedürfnisse

Unsere Ingenieure sind Experten sowohl in der Wissenschaft als auch in den Guten Herstellungspraktiken, so dass Sie sich sicher sein können, dass bei der Umsetzung nichts übersehen wird. ProPharma Group:

  • Arbeitet mit Ihnen zu Beginn der Produktentwicklung bei der Implementierung von optimalen Prozessen zusammen, um Produkte zu entwickeln, die bis zur klinischen oder kommerziellen Ebene weiterentwickelt werden können.
  • Etabliert Prozesse und Parameter für die Auswahl der Ausrüstung und Rohmaterialien, um die Kontrolle über die kritischen Qualitätsmerkmale des Produkts sicherzustellen.
  • Wendet bewährte Praktiken an, um den Technologietransfer dieser Prozesse zwischen Phasen, Skalen und Standort zu verwalten.
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Sie möchten die Qualität und Compliance Ihres Produkts aufrechterhalten?

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unser Expertenteam sicherstellen kann, dass die Qualitätsanforderungen und die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts erfüllt werden, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Interesse an einem Wettbewerbsvorteil in Ihrer Branche? Wir helfen Ihnen, auf dem Laufenden zu bleiben.


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