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April 19, 2021 Regulatory Affairs

The Anniversary We Didn’t Want: One Year of COVID-19 Milestones

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April 13, 2021 Life Science Consulting

Project Management and a Successful Reduction in Investigations Backlog: The...

Many of us have been faced with this beast that needs taming:…

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April 7, 2021 Regulatory Affairs

Understanding FDA Pre-ANDA Meetings

Pre-ANDA meetings speed up the development of generics through early engagement with…

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April 5, 2021 Life Science Consulting

5 Steps to CMO Identification and Selection for Cell and...

After assuring clinical validity, finding and managing the right contract manufacturing organizations…

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March 24, 2021 Regulatory Affairs

The Unique Challenges of Gaining Approval for Drug-Device Combos

There are many challenges to getting a drug-device combination approved by the…

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March 22, 2021 Life Science Consulting

Analytical Methods for the Investigation of Carcinogenic Nitrosamines in APIs...

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March 17, 2021 Life Science Consulting

Meet the Expert: Khaled Ahmed

ProPharma Group has launched a “Meet the Expert” series introducing you to…

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March 15, 2021 Life Science Consulting

Why is Process Optimization so Important in Cell and Gene...

When applied to cell and gene therapies, process optimization is deployed as…

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March 11, 2021 Regulatory Affairs

How to Manage the Risk of Elemental Impurities with ICH...

The mission of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for…

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