メディカルインフォメーション

グローバルコンタクトセンターサポート

グローバルコンタクトセンターは、以下の役割を担います：

• 一貫したサービスの提供
• グローバル人材へのアクセス
• 多言語サポート
• スケーラビリティの確保
• 24時間対応
• シェアードチームの活用と災害復旧機能の維持

弊社のコンタクトセンターは、クライアントが効率的かつ効果的にメディカルインフォメーション、患者サポート、商業サービスを提供できるよう支援します。これにより、グローバル市場での競争力を高め、コスト削減を実現します。

メディカルインフォメーション

ProPharmaには、25年以上にわたりメディカルインフォメーションサービスを提供してきた実績があります。弊社は、クライアントの医療製品に関する重要な情報を、医療従事者（HCP）、患者、一般の方々に提供することを専門としています。 弊社の専任チームは、経験豊富な医療従事者やライフサイエンス分野の学位を持つ専門家で構成され、クライアントのチームの一員として、医薬品や医療機器に関する臨床・科学情報や製品の安全性に関する情報提供を円滑に行います。メディカルインフォメーションは、医療製品の安全かつ効果的な使用を確保し、医療従事者の診療を支援し、製薬・バイオテクノロジー企業が規制要件を遵守するために不可欠な要素です。

テクノロジーの活用

メディカルインフォメーション分野では、AIなどの先進技術を統合し、サービスの効率と品質を向上させています。 これらの技術をワークフローに組み込むことで、患者や医療従事者がより迅速に弊社へアクセスでき、必要な情報を迅速かつ高品質で提供できます。 弊社は「コ・パイロット」コンセプトを採用し、AIがメディカルインフォメーション（MI）スペシャリストを支援します。AIが作成した情報は、必ず専門家が正確性・完全性・コンプライアンスを確認したうえで提供します。このシナジーにより、応答時間の短縮、サービス品質の向上、そして人間による監督を通じた患者安全性の確保を実現しています。技術の進歩とともに進化し続ける中で、私たちは信頼できる医療情報サービスの提供に引き続き取り組んでいます。

有害事象受付およびフォローアップサービス

ProPharmaのコンタクトセンターは、メディカルインフォメーション（MI）処理の一環として、有害事象（AE）の検出と受付に関するトレーニングを受けています。 すべての顧客対応において、患者の安全性、顧客体験、コンプライアンスを確保するため、AEを確実に収集します。ProPharmaは、専任のファーマコビジランス（PV）チームを通じて、包括的なAE処理と報告を提供し、既存のPV機能を補完または完全にアウトソースすることが可能です。

包括的なAE受付

弊社のMIスペシャリストは、グローバルで確立されたプロセスに従い、タイムリーで正確かつ包括的なAE情報を取得します。定期的なリフレッシュトレーニングと品質モニタリングにより、すべてのAEが1営業日以内にPVへ報告されます。弊社のAE収集フォームは、完全に検証済みのデータベースでお客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能です。また、弊社チームはさまざまなクライアントのデータベースやAEフォームに精通しており、受付品質を向上させます。

ファーマコビジランス（PV）とのシームレスな統合

すべてのAE記録は、弊社のMIデータベースからPVデータベースに自動的に移行し、ケースを最初から最後まで24時間監視できます。また、E2B統合により、AE記録をPVデータベースにタイムリーに転送し、効率的な管理を実現します。

製品苦情受付およびフォローアップサービス

ProPharmaのMIチームは、製品品質苦情（PQC）の受付に関するトレーニングを受けています。すべてのコンタクトセンターでのやり取りにおいて、患者の安全性、顧客体験、コンプライアンスを確保するため、PQCを確実に収集し、指定された品質部門に送付します。弊社は、すべてのPQCを丁寧に取り扱い、顧客と患者をサポートし、貴社のブランド価値を守ります。

グローバル品質シリアル化と製品保証

弊社は、EU FMDおよび米国DSCSAに準拠したグローバル品質シリアル化および製品保証（レベル5アラート）に関する集中型ソリューションを提供します。弊社のスタッフは、欧州医薬品認証システム（EMVS）で生成されるアラートの処理に豊富な経験を持ち、必要に応じて各国当局（NCA）へのエスカレーションも行います。また、弊社の経験豊富なチームは、トリアージ、フォローアップ、および製品品質シリアル化検証要求の終了に関するプロセス要件に従うための十分な装備も備えています。偽造医薬品指令に基づくレベル5アラート報告要件の目的は、患者の安全を守ることです。そのため、弊社は実用的で効果的、効率的なアプローチを採用し、貴社と患者の利益を最優先にします。

患者サポートおよびコマーシャルサービス

メディカルライティング、コンテンツ管理、翻訳

メディカルライティングは、科学情報の提供に不可欠であり、臨床・患者向け文書を分析・作成するための専門知識が求められます。

弊社のライター、編集者、品質レビュアーは、臨床・科学・規制ニーズに対応する明確で簡潔な文章を作成するためのノウハウを持っています。

標準文書の作成

弊社の問い合わせ管理サービスには、標準回答文書のライブラリ作成・更新、臨床論文の調達・提供、安全性サマリーの作成が含まれます。弊社のバイリンガルでネイティブレベルの医療専門家チームは、35以上の言語で主要な標準文書を作成または翻訳できます。

カスタム回答およびコンテンツ管理

ProPharmaは、高品質でコスト効率の高いカスタム回答文書をタイムリーに提供します。弊社チームは、ライフサイエンス業界および学術分野のバックグラウンドを持ち、すべての治療領域での経験があります。文献調査、カスタム回答文書の作成、他地域向けの文書適応など、幅広いコンテンツサービスを提供します。

回答文書の維持管理

文書を最新の状態に保ち、厳格なバージョン管理を行うことは、正確な回答を提供するために重要です。 弊社は、効率的な文書管理プロセスを通じて、貴社での負担を軽減します。

コミュニティ管理サービス

ソーシャルメディアモニタリングとソーシャルレスポンス管理

今日のデジタル環境において、製薬企業は、グローバルなオーディエンスとのエンゲージメントと厳格な規制遵守という二重の課題に直面しています。 ProPharmaのコミュニティ管理サービスは、多言語のソーシャルメディアモニタリングと専門的なレスポンス管理を組み合わせた包括的なソリューションを提供します。 弊社チームは、さまざまなプラットフォームでの有害事象や製品苦情の特定・報告に精通しており、FDA、EPA、PMRAなどの規制機関へのコンプライアンスを確保します。 タイムリーで専門的な対応を通じて、ProPharmaはブランドの信頼性を維持し、多様なオンラインコミュニティとの信頼関係を構築します。

その他のメディカルライティングサービス

戦略やフォーマットに関する一般的なガイダンスから、特定のプロジェクトまで、弊社はお客様の組織をサポートし、変化するニーズに適応します。

• プロジェクトのコンパイル、ハイパーリンク、公開
• 包括的なプロジェクト管理
• コンテンツ編集と校正（データとテキスト・ソース文書のQCレビューを含む）
• スタイルガイドとテンプレートの作成
• 文献検索、分析、参考文献ライブラリ、引用
• 標準業務手順書（SOP）の作成
• 抄録、論文、ホワイトペーパー
• 患者教育資料
• インフォームドコンセントフォーム
• 治験総括報告書（CSR）およびナラティブ
• 出版戦略

動物医療メディカルインフォメーション＆ファーマコビジランスサービス

REMS（リスク評価・軽減戦略）／RMP（リスク管理計画）コンタクトセンター

REMSまたはRMPは、特定の医薬品に関連するリスクを管理するために規制当局が義務付ける重要な安全性プログラムです。 これらのプログラムは、患者が必要な薬剤にアクセスできるようにしながら、潜在的な危害を最小限に抑えることを目的としています。 REMSやRMPは、重大なリスクを防止・監視・管理するために、情報提供、教育、行動強化を行います。 これらのプログラムは、安全な薬物使用行動を強化し、重要な予防措置について利害関係者を教育します。 ProPharmaのコンタクトセンター運営は、患者や医療従事者の窓口としてREMSおよびRMPプログラムをサポートします。 弊社は、40以上の言語で利用可能なグローバルサービスを提供し、ローカルでの営業時間や営業日に対応します。 また、スケーラビリティ、柔軟性、カスタマイズ可能なオプションを備え、拡大するREMSポートフォリオを支援します。 クライアントと密接に連携することで、イノベーションと効率性の両方を推進するベストプラクティスを共有します。 さらに、ワークフォース管理ツール、デジタルコミュニケーションチャネル（チャットボットやライブチャット）、通話後の顧客満足度調査、自動回線テストなどの技術を活用し、サービスの進化を推進します。

治験サポートおよびコンシェルジュサービス（Clinical Trial Support & Concierge Services）

ProPharmaは、治験業務を強化するための拡張サービスを提供します。弊社の治験サポートユニットは、グローバル対応の多言語チームを備え、幅広い顧客からの問い合わせに対応します。

また、治験の効率を高めるために、以下のコンシェルジュサービスを提供します：

• 24時間対応の治験ホットライン
• 迅速な予約リマインダー
• 宿泊・交通手配
• 効率的な物流管理
• 支払いサポートと予算管理
• 試験後の資材回収と参加者フィードバック収集

これにより、治験チームは高品質なデータ収集と優れた患者ケアに集中できます。