Sie brauchen schnell zusätzliche Unterstützung? Wir arbeiten derzeit mit Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um ihnen dabei zu helfen, die neuen Herausforderungen aufgrund der COVID-19-Situation zu meistern. Wie können wir Ihnen helfen? Mehr erfahren >

Globale und lokale Literaturauswertung

Zusammenarbeit mit Ihnen zur Sicherstellung der Compliance

Um die Einhaltung der weltweiten gesetzlichen Vorschriften sicherzustellen, ist es wichtig, durch die globale und lokale Prüfung der Literatur meldepflichtige Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) zu identifizieren und neue Sicherheitssignale für aufkommende Sicherheitsprobleme zu erkennen.

Das erfahrene Team der ProPharma Group kann Sie bei all diesen Aktivitäten unterstützen, um sicherzustellen, dass Ihr Pharmakovigilanz (PV)-Programm die globalen regulatorischen Anforderungen einhält.

Breite Palette an Postmarketing-Dienstleistungen

Die umfassende Dienstleistungspalette der ProPharma Group gewährleistet, dass Sie alle PV-Verpflichtungen erfüllen.

Unsere Dienstleistungen sind kosteneffektiv und wir können die Literatur der großen bibliografischen Datenbanken von Embase® und Medline® global überwachen.

Wir haben umfassende Erfahrungen bei der Entwicklung solider Suchstrategien für unsere Kunden und bieten Ergebnisse dieser Suchläufe gemäß einer vereinbarten Häufigkeit.

Wir unterstützen die Prüfung und Beurteilung identifizierter Literaturartikel, stellen die effiziente und prüfbare Dokumentation von Ergebnissen sicher und verfassen Unternehmenskommentare für Artikel, die für regelmäßige Sicherheitsupdate-Berichte (PSURs, Periodic Safety Update Reports), regelmäßige Nutzen-Risiko-Bewertungsberichte (PBRERs, Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports) und Sicherheitsberichte zu Einzelfällen (ICSRs, Individual Case Safety Reports) relevant sind.

Für Zulassungsinhaber (Marketing Authorization Owner, MAH) mit aktiven Wirkstoffen, die in der Medical Literature Monitoring (MLM)-Liste der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) enthalten sind, führen wir wöchentliche EudroVigilance-Überprüfungen mithilfe des ICSR-Export-Moduls durch.

Zusätzlich bieten wir eine lokale Literatursuchmöglichkeit in relevanten lokalen Zeitschriften jedes EU-Landes, in dem Ihr Produkt vermarktet wird.

Kontaktieren Sie uns


Benötigen Sie Hilfe beim Verwalten Ihrer Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit?

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir im Rahmen unserer klinischen und Postmarketing-PV-Dienstleistungen auf Ihre Bedürfnisse eingehen können, entweder mit einzeln verfügbaren Dienstleistungen oder einer Kombination aus globalen medizinischen Informationsdiensten und regulatorischen Dienstleistungen.

Möchten Sie einen Branchenvorteil erzielen? Lassen Sie uns Ihnen helfen, auf dem neuesten Stand zu bleiben.


Alle Felder sind erforderlich.