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Qualitätsmanagementsysteme (QMS)

Erfahrener Partner für Entwicklung und Implementierung

Für Hersteller in der Pharma-, Biotechnologie und Medizinprodukte Branche sind Qualitätsmanagementsysteme (QMS) die Grundlage dafür, dem Unternehmen konforme Betriebsabläufe zu ermöglichen. Das QMS zeigt dem Unternehmen den Weg zu Compliance und ermöglicht nachhaltige Systeme, welche die Anforderungen der Aufsichtsbehörden, der Kunden und der sich ständig ändernden Geschäftsumgebungen erfüllen.

Wir sind ein zuverlässiger Partner für Design, Erstellung und Verwaltung von QMS-Programmen. Unsere branchenführenden Experten verstehen die komplexen regulatorischen Bestandteile und Compliance-Systeme, die für den Erfolg Ihrer Organisation erforderlich sind. Wir können dabei helfen, Ihr Team durch die regulatorischen Prozesse zu führen, wie sie für Ihre Qualitätsprogramme zutreffend sind.

Unsere Experten stellen sicher, dass ein QMS drei Ziele erreicht:

  • Kontinuierliche Verbesserung
  • Regulatorische Anforderungen
  • Erstellung von Prozessen der „richtigen Größe“ entsprechend der Phase und des Umfangs des Unternehmens

Globale Compliance-Experten

Ob Sie proaktiv oder reaktiv beabsichtigen, ein QMS zu entwickeln und umzusetzen, unser Team kann dabei helfen.

Den Prinzipien des Modells Q10 (ICH Q10) der International Conference on Harmonization folgend, können unsere weltweiten Experten Ihr QMS zertifizieren und sicherstellen, dass die erforderliche Produktqualität routiniert erfüllt wird. Unser Team stellt sicher, dass eine geeignete Prozessleistung erreicht wird, Kontrollmechanismen angemessen sind, Verbesserungsmöglichkeiten aufgezeigt und ausgewertet und die vorhandenen Kenntnisse kontinuierlich erweitert werden.

Kontaktieren Sie uns


Sie möchten die Qualität und Compliance Ihres Produkts aufrechterhalten?

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unser Expertenteam sicherstellen kann, dass die Qualitätsanforderungen und die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts erfüllt werden, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Interesse an einem Wettbewerbsvorteil in Ihrer Branche? Wir helfen Ihnen, auf dem Laufenden zu bleiben.


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