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Qualifizierte Personen (QP) und Verantwortliche Personen (RP)

Zertifizierte Experten für Compliance und Qualitätskontrolle

Unternehmen, die pharmazeutische Produkte in der EU herstellen, importieren, verkaufen oder vertreiben wollen, benötigen sowohl eine MIA-Lizenz als auch eine designierte Qualifizierte Person (QP) und eine Verantwortliche Person (RP), um die Produktqualität während des gesamten Qualitätssicherungsverfahrens zu beaufsichtigen.

Als Erweiterung Ihres Unternehmens bringen unsere Berater für Qualitätssicherung ein tiefes und umfassendes Verständnis der Prozesse der Guten Vertriebspraktik (Good Distribution Practice, GDP) und der Guten Herstellungspraktik (Good Manufacturing Practice, GMP) mit. Sie arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um die die Konformität von Herstellung Vertrieb von Produkten auf dem EU-Markt sicherzustellen.

Spezialisierte QP-/RP-Dienstleistungen

Das globale Team zertifizierter Experten der ProPharma Group verfügt über umfassende Erfahrung in verschiedenen Formulierungsarten, komplexen Lieferketten, technischen Transferprojekten, aseptischer / steriler Herstellung, Radiopharmazeutika, Biologika, Marktzugang, Brexit-Vorbereitungen und der Lieferung für klinische Studien.

Unsere QP-/RP-Dienstleistungen umfassen:

  • Zusammenarbeit mit Ihrem Unternehmen, um den Erwerb der Einfuhr- und Großhandelserlaubnis zu organisieren oder zu unterstützen
  • Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
  • Strategische Empfehlungen zusätzlich zur standardmäßigen QP-Aufsicht. Wir unterstützen Ihr Unternehmen bei der Minimierung von Problemen, Verzögerungen und Kosten im Herstellungsprozess
  • Unterstützung von Unternehmenn bei der Entwicklung eines flexiblen Personalmodells, das auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten ist, die von langfristigen führenden Aufträgen (auf der Lizenz des Kunden namentlich benannt) bis hin zur vorübergehenden Unterstützung reichen
  • Unterstützung rund um die Uhr, sichergestellt durch mindestens zwei QPs pro Auftrag, um volle Kontinuität und reduziertes Risiko zu liefern
  • Umfassende Überwachung des QMS zur Aufrechterhaltung der Produktqualität beim Vertrieb an Apotheken, Krankenhäuser oder andere Großhändler
Kontaktieren Sie uns


Sie möchten die Qualität und Compliance Ihres Produkts aufrechterhalten?

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unser Expertenteam sicherstellen kann, dass die Qualitätsanforderungen und die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts erfüllt werden, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.

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