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Datenintegrität

Expertise in den Bereichen Governance (Führung), Lebenszyklus und Management

Datenintegrität (DI) bezieht sich auf das Maß an Vollständigkeit, Einheitlichkeit, Richtigkeit, Glaubwürdigkeit und Verlässlichkeit von Daten und wie diese Datenmerkmale über den gesamten Datenlebenszyklus aufrechterhalten werden. Das ist für den Nachweis der Sicherheit, der Effizienz und der Qualität der GxP-regulierten Produkte wesentlich. Die Gewährleistung der Datenintegrität erfordert angemessene Qualitäts- und Risikomanagementsysteme, einschließlich die Befolgung von soliden wissenschaftlichen Prinzipien und guten Dokumentationspraktiken. Die Implementierung von Datenlebenszykluskontrollen und die Validierung von computerisierten Systemen sind notwendige Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Sie jeden Moment auf Prüfungen (Inspektionen) vorbereitet sind. Der erfolgreiche Nachweis der Einhaltung der aktuellen Vorschriften, besten Praktiken und Unternehmensrichtlinien ist wichtig.

Unser Team von Experten für Datenintegrität kann Ihnen dabei helfen, einen robusten Rahmen für Datenintegrität zu entwickeln und zu implementieren, um die Kontrolle des gesamten Datenlebenszyklus aufrechtzuerhalten. In Abhängigkeit von Ihren Bedürfnissen bieten wir ein Dienstleistungsangebot für Datenintegrität an, das Ihnen ermöglicht, den Fokus auf Ihr Kerngeschäft zu behalten, einschließlich:

  • Verstärkung des Personals zur Durchführung von Projekt-Outsourcing
  • Situationsbewertung bis Entwicklung einer Resolution
  • Spezifische technische Lösungen bis vollständiges Governance-Programm für Datenintegrität
Unwirksame Datenkontrolle

Eine unzureichende Datenkontrolle während des gesamten Datenlebenszyklus kann zu Problemen bei der Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien führen und somit die Ergebnisse gefährden.

Verbesserte Datenkontrolle

Mit unserem kompetenten Team von Experten für Datenintegrität und unseren erfolgreich unter Beweis gestellten Programmen und Lösungen bieten wir weltweit Prüfungen und Defizitbewertungen, um Ihre Stärken zu quantifizierten und Verbesserungsbereiche aufzudecken.

Leistungsangebot für Datenintegrität

Unsere Experten für Datenintegrität arbeiten mit Ihnen zusammen, um ein wirksames Governance-Programm für Datenintegrität zu erstellen. Unsere Dienstleistungen für Datenintegrität umfassen unter anderem:

  • Bewusstseinsbildung durch Schulung der Mitarbeiter und der Geschäftsleitung
  • Umsetzung von Plänen für strategische Datenintegrität, die Führung und Datenverantwortung verbessern
  • Implementierung der Richtlinie zur Datenintegrität
  • Bereitstellung von Risikobewertungen und Priorisierung von Datenintegrität
  • Bereitstellung von Prozess- und Datenzuordnungen
  • Bereitstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) für Datenintegrität unter Verwendung der Prinzipien von ALCOA+
  • Bereitstellung von Prüfungen und Implementierung von Selbstprüfungsprogrammen
  • Anleitung zu mehr Akzeptanz einer Kultur, welche die Datenintegrität fördert
  • Berichterstattung über die Charakterisierung und Effektivität des Datenlebenszyklus-Reifefaktors
  • Simulierte Inspektionen, welche die Inspektionen der FDA und der internationalen Aufsichtsbehörden nachahmen
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Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unser Expertenteam sicherstellen kann, dass die Qualitätsanforderungen und die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts erfüllt werden, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.

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