August 17, 2026
AI in GxP: Recurring Compliance Gaps
Explore the challenges life sciences face with AI adoption, focusing on compliance gaps and the importance of effective governance and oversight in regulated processes.
Im Bereich der medizinischen Information integrieren wir fortschrittliche technologische Werkzeuge wie Künstliche Intelligenz (KI), um die Effizienz und Qualität unserer Dienstleistungen zu steigern. Unser Ansatz besteht darin, diese Technologien nahtlos in unsere Arbeitsabläufe zu integrieren, sodass Patient*innen und medizinisches Fachpersonal schneller mit uns in Kontakt treten können und unser Team die benötigten Informationen zeitnah und in höherer Qualität bereitstellen kann.
KI kann dabei in verschiedenen Phasen unseres Workflows eingesetzt werden – von der Ersteinschätzung (Triage) über die Inhaltssuche und Antwortgenerierung bis hin zur Qualitätssicherung und Analyse.
Wir arbeiten mit dem Co-Pilot-Konzept, bei dem die KI unseren Teams assistiert, um verschiedene Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten. Unsere MI-Spezialist*innen prüfen alle KI-generierten Inhalte sorgfältig auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Konformität, bevor sie sie an Patient*innen oder medizinische Fachkräfte weitergeben. Dieser synergetische Ansatz beschleunigt nicht nur die Reaktionszeiten und verbessert die Servicequalität, sondern fördert auch eine kollaborative Umgebung, in der sich das Know-how und die Erfahrung unserer Mitarbeitenden um die Möglichkeiten der Künstlichen Intelligenz effektiv ergänzen. Während wir uns mit dem technologischen Fortschritt immer weiterentwickeln, ist es oberste Priorität, medizinische Informationsdienste zuverlässig und in höchster Qualität anzubieten.

In einem Contact Center kann die natürliche Sprachverarbeitung (Natural Language Processing, NLP) im gesamten MI-Arbeitsablauf eingesetzt werden. Die Spracherkennung kann bei eingehenden Anrufen für eine schnellere Triage im Vergleich zur Auswahl von Menüoptionen für Patient*innen oder die verschiedenen Gesundheitsfachkräfte eingesetzt werden. IVR-Nachrichten oder automatische Antworten können mit einem KI-Sprachgenerator in Sekundenschnelle in über 50 Sprachen und mit verschiedenen Stimmoptionen aufgenommen werden. Darüber hinaus ist ein Sprachgenerator ein großartiges Werkzeug, um die richtige Aussprache bestimmter medizinischer Terminologien oder unbekannte Wörter anderer Sprachen zu unterstützen.
Obwohl wir stolz sind, unsere Dienstleistungen durch Expert*innen in mehr als 35 Muttersprachen anbieten zu können, hilft uns die Künstliche Intelligenz weitere Sprachen und zahlreiche weitere Länder abzudecken. Dadurch wird der Zugang zur medizinischen Information auch auf kleinere, bisher unterversorgte Märkte ausgeweitet.
Nicht-muttersprachliche Mitarbeitende können Anfragen in anderen Sprachen bearbeiten, wenn in bestimmten Regionen unerwartet hohe Anfragevolumina auftreten. Die Kombination aus KI-gestützter Übersetzung und Sprachausgabe – validiert hinsichtlich Genauigkeit und Qualität – ermöglicht es, auch durch nicht-muttersprachliche oder weniger sprachgewandte Personen mündliche Antworten zu generieren. So stellen wir sicher, dass Patient*innen und medizinisches Fachpersonal auch bei außergewöhnlich hohem Anfrageaufkommen zeitnah eine qualitätsgesicherte Antwort erhalten.
Im MI-Arbeitsablauf werden Schlüsselwörter verwendet, um Dokumente zu finden, die geeignete Antworten auf Anfragen enthalten. Die Suche nach Schlüsselwörtern in Datenbanken basiert meist auf einer exakten Rechtschreibkorrektur, so dass bei falsch geschriebenen oder nicht übereinstimmenden Begriffen möglicherweise nicht die richtigen Dokumente abgerufen werden. Fortgeschrittene Suchmaschinen können jedoch Rechtschreibfehler erkennen und korrigieren und Dokumente abrufen, die nicht nur dem Stichwort, sondern auch den Synonymen entsprechen. Wenn Mitarbeitende zum Beispiel nach Inhaltsstoffen suchen, sucht ein KI-gestützter Prozess nach Formulierung, Hilfsstoffen, Komponenten usw. Dies steigert die Effizienz des Arbeitsablaufs, da weniger Suchvorgänge mit mehreren Schlüsselwörtern durchgeführt werden müssen und die MI-Antwort für die Entscheidung über die Patientenversorgung schnell geliefert wird.
Generative künstliche Intelligenz ist ein leistungsstarkes Werkzeug, das unsere Fachkräfte bei der Erstellung von MI-Antworten, Dokumenten und Infomaterialien unterstützen kann. Sie analysiert große Datenmengen und Fachliteratur in Sekundenschnelle, extrahiert relevante Informationen und fasst diese für unsere Spezialist*innen oder medizinische Redakteure zusammen, die sie anschließend bewerten und überarbeiten können.
Darüber hinaus kann die KI Dokumente von einem Format in ein anderes überführen – beispielsweise externe Inhalte in interne Vorlagen übertragen und dabei zusätzlich Übersetzungen generieren. Sie sorgt für Konsistenz in Terminologie, Stil und Formatierung – sowohl innerhalb eines Dokuments als auch über gleichartige Dokumente hinweg – und kann so trainiert werden, regulatorische Vorgaben einzuhalten.
Dies verkürzt die Zeit erheblich, die Fachteams und medizinische Redaktion für die Recherche in Datenbanken und das Verfassen von Dokumenten aufwenden müssen. So kann die benötigte Information schneller bereitgestellt werden, um Therapieentscheidungen im Gesundheitswesen zu unterstützen.
Die Echtzeit-Transkription (Sprache-zu-Text) steigert die Effizienz und Qualität verschiedener Arbeitsabläufe in der medizinischen Information (MI) erheblich. KI kann Gespräche in Echtzeit analysieren, um unsere Teams dabei zu unterstützen, relevante Dokumente für eine Antwort zu finden, und gleichzeitig Gesprächsempfehlungen auf Basis der Kundenabsicht und -stimmung vorschlagen. Darüber hinaus erkennt die KI unerwünschte Ereignisse (Adverse Events, AEs) oder Produktbeanstandungen (Product Quality Complaints, PQCs) innerhalb eines Gesprächs und weist die Fachkraft darauf hin, geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Diese Fähigkeit ist direkt auf den Qualitätssicherungsprozess anwendbar, bei dem sowohl mündliche als auch schriftliche Anfragen auf Richtigkeit, Vollständigkeit, AE- und PQC-Erfassung, Soft Skills und weitere spezifische Kriterien geprüft werden. Dadurch wird die Leistungsfähigkeit und der Qualität der MI-Teams deutlich verbessert.
Die Transkription dient als Quelldokument, das das gesamte Gespräch enthält. Es ist nicht praktikabel, alle Anrufe anzuhören – doch mit Transkriptionen können wir sämtliche Gespräche einsehen und verfügen über einen deutlich größeren und reichhaltigeren Datenpool. Das führt dazu, dass einzelne Gespräche in der Gesamtheit aller Anrufe besser repräsentiert werden, reduziert Verzerrungen und ermöglicht eine detailliertere Analyse. Diese kann wertvolle Erkenntnisse liefern, die geschäftliche Entscheidungen im Sinne einer verbesserten Patient*innenversorgung unterstützen.
Unser technologiegestützter Ansatz gewährleistet schnelle, präzise und qualitativ hochwertige Antworten für Patient*innen und medizinisches Fachpersonal. Mit ProPharma erleben Sie noch heute die Synergie aus künstlicher Intelligenz und menschlicher Expertise.
President, Medical Information
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Associate Director, Global Innovation and Implementation
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Rajul Jain has over 20 years of international experience in Medical Information (MI), Pharmacovigilance (PV), Technology, and Program Management. With an extensive educational background including an MBA, Engineering degree, PMP, Medical Affairs Competency Certificate (ACMA), and various other healthcare certifications, she brings a wealth of knowledge to her roles. She is currently President of Medical Information in ProPharma with responsibility for oversight and expansion of global contact center operations. Prior to this, she managed all of the MI programs for IQVIA and technology and automation solutions for MI/PV programs. Rajul is passionate about improving business processes and fostering innovative solutions in the healthcare and pharmaceutical industry.
Valerie Huh brings over 20 years of experience in the pharmaceutical and healthcare industries, with expertise in global operations and process improvements. She holds a Doctor of Pharmacy (Pharm.D.), a degree in Chemistry, and an MBA with a certificate in business analytics. In her current role, she leads innovation and technology enablement in Medical Information and supports business expansions, driving forward strategic initiatives to enhance service quality and operational efficiency.
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