Medizinische Information

Globaler Contact Center Support

Ein globales Contact Center ist entscheidend für eine konsistente Servicequalität, den Zugang zu internationalem Fachpersonal, eine mehrsprachige Betreuung Ihrer Kund*innen, skalierbare Prozesse, ständige Erreichbarkeit sowie zuverlässiges Ausfall- und Notfallmanagement. Unsere Contact-Center-Leistungen ermöglichen es unseren Kund*innen weltweit, medizinische Informationen, Unterstützung für Patient*innen und kommerzielle Dienstleistungen effizient und wirkungsvoll bereitzustellen. Gleichzeitig profitieren sie von Kosteneinsparungen und stärken ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem globalen Markt.

Medizinische Information

ProPharma verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung medizinischer Informationsdienste. Wir sind darauf spezialisiert, entscheidende Informationen zu den Gesundheitsprodukten unserer Kund*innen an medizinisches Fachpersonal, Patient*innen und die breite Öffentlichkeit zu vermitteln. Unser engagiertes Team besteht aus erfahrenen Fachkräften aus dem Gesundheitswesen sowie Absolvent*innen der Life Sciences, die als integraler Bestandteil Ihres Teams agieren. Sie unterstützen den Austausch klinischer und wissenschaftlicher Informationen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und Produktsicherheit. Medizinische Information ist ein zentraler Baustein für die sichere und wirksame Anwendung von Gesundheitsprodukten, unterstützt medizinisches Fachpersonal in der Praxis und hilft Pharma- und Biotechunternehmen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Einsatz von Technologie

Im Bereich Medizinischen Information setzen wir fortschrittliche Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI) ein, um die Effizienz und Servicequalität zu steigern. Durch die Integration dieser digitalen Werkzeuge in unsere Arbeitsabläufe ermöglichen wir es Patient*innen und medizinischem Fachpersonal, uns schneller zu erreichen – und unser Team kann notwendige Informationen zügig und in hoher Qualität bereitstellen. Wir verfolgen dabei das Co-Pilot-Prinzip: KI unterstützt unsere Spezialist*innen, die alle Inhalte sorgfältig prüfen, bevor sie an Patient*innen oder Fachkreise weitergegeben werden. Dieses Zusammenspiel aus Technologie und menschlicher Kontrolle beschleunigt nicht nur die Reaktionszeiten und verbessert die Servicequalität, sondern gewährleistet auch die Patient*innensicherheit. Auch in Zukunft bleiben wir technologisch am Puls der Zeit – mit dem klaren Ziel, zuverlässige medizinische Informationsdienste zu bieten.

Erfassung und Nachverfolgung von Meldungen unerwünschter Ereignisse

ProPharma's Contact Center Team ist von Anfang an in der Erkennung und Erfassung von unerwünschten Ereignissen (Adverse Events, AE) geschult. Wir stellen sicher, dass bei jedem Kundenkontakt jedes AE im Interesse der Patientensicherheit, der Zufriedenheitvon Kund*innen und unter Erfüllung aller gesetzlicher Vorgaben und Regaluarien erfasst wird. Um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten, bietet ProPharma die gesamte Verarbeitung und Meldung von AEs durch unser spezialisiertes Pharmakovigilanz (PV)-Team an, um Ihre PV-Prozesse zu vervollständigen oder komplett auszulagern.

Umfassende AE-Erfassung

Unsere Spezialist*innen folgen weltweit etablierten Prozessen, um AE-Informationen zeitnah, präzise und vollständig zu erfassen. Regelmäßige Schulungen und Qualitätskontrollen stellen sicher, dass jede Meldung innerhalb EINES Werktags an die PV-Abteilung weitergeleitet wird. Unsere AE-Erfassungsformulare sind individuell anpassbar und in einer validierten Datenbank hinterlegt. Zudem ist unser Team bestens mit verschiedenen Datenbanken und AE-Formularen vertraut – für höchste Qualität bei der Erfassung.

Nahtlose Integration in die Pharmakovigilanz

Alle AE-Datensätze werden automatisch aus unserer MI-Datenbank in die PV-Datenbank von ProPharma übertragen – für eine lückenlose 24/7-Fallverfolgung. Zudem bieten wir eine E2B-Integration mit Ihrer PV-Datenbank, um eine zeitgerechte und effiziente Weiterleitung der AE-Daten sicherzustellen.

Erfassung und Nachverfolgung von Produktbeschwerden

ProPharma's Contact Center Team ist von Anfang an in der Erkennung und Erfassung von Produktqualitätsbeschwerden (Product Quality Complaints, PQC) eingebunden. Wir stellen sicher, dass jede PQC-Meldung im Sinne der Sicherheit von Patient*innen, der Customer Journey und der regulatorischen Anforderungen bei jedem Kundenkontakt erfasst und an die zuständige Qualitätsabteilung weitergeleitet wird. Dabei handeln wir stets mit Empathie und Sorgfalt – im Interesse Ihrer Kundschaft, der Patient*innen und Ihrer Unternehmensreputation.

Globale Qualitätssicherung durch Serialisierung und Produktschutz

Wir arbeiten eng mit unseren Kund*innen zusammen, um zentrale Lösungen für globale Serialisierung und Produktschutz (Level-5-Warnmeldungen) bereitzustellen – im Einklang mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und dem US-amerikanischen DSCSA. Unsere erfahrenes Team ist mit den Warnmeldungen des European Medicines Verification System (EMVS) vertraut, die über nationale Systeme erkannt und an relevante Stellen – einschließlich nationaler Behörden – weitergeleitet werden. Ziel der Level-5-Meldungen gemäß FMD ist der Schutz der Sicherheit von Patient*innen – und genau darauf ist unser Ansatz ausgerichtet: pragmatisch, effizient und kompromisslos patient*innenzentriert.

Patient*innenbetreuung und kommerzielle Services

Medical Writing, Content-Management & Übersetzung

Medical Writing ist ein essenzieller Bestandteil des wissenschaftlichen Informationsaustauschs und erfordert fundiertes Fachwissen zur Analyse und Erstellung verschiedenster klinischer und patient*innenbezogener Dokumente.

Unser erfahrenes Redaktionsteam weiß, worauf es bei der Erstellung klarer, präziser Texte für klinische, wissenschaftliche und regulatorische Zwecke ankommt.

Erstellung standartisierter Dokumente

Unsere Services im Bereich Anfrage-Management umfassen die Erstellung und Pflege von Standardantworten, die Bereitstellung klinischer Fachliteratur sowie die Erstellung von Sicherheitszusammenfassungen. Unsere multilingualen, muttersprachlichen Fachkräfte erstellen oder übersetzen Standarddokumente in über 35 Sprachen.

Individuelle Antworten und Content-Management

Kund*innen vertrauen auf ProPharma, wenn es um qualitativ hochwertige, kosteneffiziente und termingerechte Erstellung individueller Antwortdokumente geht. Unser Team verfügt über Erfahrung in sämtlichen Therapiegebieten – mit Hintergründen in Industrie und Wissenschaft. Wir bieten ein umfassendes Content-Management: von Literaturrecherchen über individuelle Dokumentenerstellung bis hin zur Lokalisierung für internationale Märkte.

Pflege und Aktualisierung von Antwortdokumenten

Wir wissen, wie wichtig aktuelle Inhalte und eine strikte Versionskontrolle sind, um präzise Antworten auf Anfragen zu gewährleisten. Deshalb übernehmen wir das Dokumentenmanagement für Sie – mit effizienten, transparenten Prozessen, auf die sich unsere Kund*innen verlassen.

Community Management Services

Social Media Monitoring und Social Response Management

In der heutigen digitalen Landschaft stehen Pharmaunternehmen vor der doppelten Herausforderung, ein globales Publikum anzusprechen und gleichzeitig strenge regulatorische Standards einzuhalten. Die Community-Management-Services von ProPharma bieten eine umfassende Lösung, die mehrsprachiges Social-Media-Monitoring mit kompetentem Response-Management kombiniert. Das Team ist versiert darin, unerwünschte Ereignisse und Produktbeschwerden auf verschiedenen Plattformen zu identifizieren und zu melden, um die Einhaltung der Vorschriften von Behörden wie der FDA, der EPA und der PMRA sicherzustellen. Durch zeitnahe, professionelle Interaktionen trägt ProPharma dazu bei, die Markenintegrität zu wahren und das Vertrauen innerhalb verschiedener Online-Communities zu fördern.

Weitere Medical-Writing-Services

Ob strategische Beratung oder konkrete Projekte – wir passen uns flexibel Ihren Anforderungen an.

• Projektzusammenstellung, Hyperlinking und Publikation
• Umfassendes Projektmanagement
• Redaktion & Lektorat inkl. Qualitätskontrolle durch Datenabgleich mit Quelltexten
• Erstellung von Styleguides und Vorlagen
• Literaturrecherche, Analyse, Referenzbibliotheken und Zitationen
• Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs)
• Abstracts, Manuskripte und White Papers
• Patient*innenedukation
• Einwilligungsformulare
• Klinische Studienberichte (Clinical Study Reports, CSRs) und Narrative
• Publikationsstrategie

Information & Pharmakovigilanz im Bereich Tiergesundheit

Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)/Risk Management Plans (RMP) Contact Center

Ein REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) oder RMP (Risk Management Plan) ist ein von den Zulassungsbehörden vorgeschriebenes Risikomanagementprogramm, das darauf abzielt, arzneimittelbezogene Risiken gezielt zu erkennen, zu minimieren und zu überwachen.

Diese Programme stellen sicher, dass Patient*innen Zugang zu notwendigen Arzneimitteln erhalten – bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) bzw. RMP (Risk Management Plans) zielen darauf ab, ein spezifisches schwerwiegendes Risiko zu verhindern, zu überwachen und zu steuern. Dies geschieht durch gezielte Information, Schulung und die Förderung sicherheitsrelevanter Maßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse zu verringern. Solche Programme stärken das Bewusstsein für einen sicheren Umgang mit Arzneimitteln und vermitteln allen beteiligten Akteur*innen – insbesondere medizinischem Fachpersonal – wichtige Vorsichtsmaßnahmen. Die Contact Center-Services von ProPharma unterstützen REMS- und RMP-Programme, indem sie als zentrale Anlaufstelle für Patient*innen und medizinisches Fachpersonal fungieren. Unsere Dienstleistungen sind weltweit verfügbar – in über 40 Sprachen und angepasst an lokale Arbeitszeiten und Feiertage. Wir bieten skalierbare, flexible und individuell anpassbare Lösungen, um ein wachsendes REMS-Portfolio effizient zu begleiten. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kund*innen teilen wir bewährte Verfahren, die Innovation und Effizienz gleichermaßen fördern. Unser Engagement für kontinuierliche Serviceverbesserung zeigt sich im Einsatz moderner Technologien – darunter Tools für Workforce-Management, digitale Kommunikationskanäle (z. B. Chatbots und Live-Chats) und Zufriedenheitsbefragungen. Darüber hinaus testen wir Telefonleitungen sowie z.B. Webformulare oder Emailkonten manuell oder automatisiert, je nach Anforderung.