Services zur Erfassung und Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse

Empathiebasierter Ansatz

Im Fokus unserer Kommunikationsstrategie steht Empathie. ProPharma macht aus der Aufnahme unerwünschter Ereignisse (Treatment-Emergent Adverse Events, TEAE) eine individuell auf die Patient*innen abgestimmte Kommunkationserfahrung.

Unser spezialisiertes Team ist darin geschult, auf die einzigartigen Anliegen der Patient*innen mit Mitgefühl einzugehen, Vertrauen aufzubauen und die Zufriedenheit zu steigern. Durch die Priorisierung offener Kommunikation schaffen wir eine unterstützende Umgebung zum Wohle der Patient*innen, die die Beziehung zwischen unseren Kund*innen und deren Zielgruppen verbessert.

Identifikation und Meldung unerwünschter Ereignisse

Unser individualisierbarer Prozess zur Erfassung von unerwünschten Ereignissen (Adverse Event, AE) erweitert Qualität um Präzision, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kund*innen zugeschnitten ist. Unser akkreditiertes MI-Team ist nicht nur erfahren in der Identifizierung von AEs, sondern auch in der Bereitstellung umfassender und genauer Meldungen. Um sicherzustellen, dass sie an der Spitze eines sich ständig weiterentwickelnden Marktes bleiben, erhalten unsere Spezialisten kontinuierliche Schulungen zu den aktuellsten Erkenntnissen rund um Produkte und regulatorischen Anforderungen. ProPharma verpflichtet sich zu steter Weiterbildung, um Konsistenz zu fördern und Qualitätsüberwachung zu verinfachen, was zu einem nahtlosen und effizienten Prozess führt.

Dokumentation und Meldung

ProPharma bietet eine intern validierte Datenbank, die an Pharmakovigilanz (PV)-Systemen wie Oracle Argus oder Veeva Vault Safety angebunden ist. Sie wurde entwickelt, um Arbeitsabläufe zu vereinfachen und ermöglicht den direkten Transfer von AE-Fällen zur sofortigen Sichtung und Prüfung. Mit unserem fortschrittlichen System werden UE-Fälle schnell an unsere Kund*innen oder unsere spezialisierten PV-Teams weitergeleitet, was die sofortige Bewertung und Prozessierung ermöglicht. Zusätzlich wird eine fristgerechte Meldung an regulatorische Systeme veranlasst (z. B. das FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)) und sichergestellt, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. ProPharma ermöglicht es Unternehmen und Organisationen, die hohen Standards in Bezug auf gesetzliche Vorgaben, Regularien und Sicherheit einzuhalten, während gleichzeitig die betriebliche Effizienz optimiert wird.

Follow-up-Prozesse

Die Nutzung eines Contact Centers für die Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse (Adverse Event Follow-up, AEFU) bietet eine Reihe bedeutender Vorteile. Unsere Mitarbeitenden sind speziell in allen Verfahren und Abläufen der Pharmakovigilanz geschult und gewährleisten so die Erhebung präziser und relevanter Informationen während der Nachverfolgungsgespräche oder schriftlichen Kommunikation.

ProPharma bietet einen proaktiven Ansatz zur Kontaktaufnahme mit Patient*innen und medizinischem Fachpersonal, um zusätzliche Informationen zu erfassen, die im ursprünglichen Bericht möglicherweise nicht enthalten waren. Dies führt zu einem umfassenderen Verständnis der gemeldeten unerwünschten Ereignisse.

Dieser Ansatz steigert die betriebliche Effizienz, da sich Ihr Pharmakovigilanz-Team auf kritische Aufgaben wie Datenanalyse und regulatorische Anforderungen konzentrieren kann.

Standardisierte Follow-up-Prozesse sorgen für Konsistenz in der Datenerhebung, erhöhen die Zuverlässigkeit der Berichte und unterstützen die Bewertung der Arzneimittelsicherheit.

Regelmäßige Nachverfolgungen fördern zudem das Vertrauen und die Bindung von Patient*innen und Fachkräften – ein klares Zeichen für Ihr Engagement in puncto Sicherheit und Fürsorge.

Verbesserte Rekonziliation und Sicherheitsüberwachung

ProPharma's Reportingprozesse gewährleisten eine vollständige Nachverfolgbarkeit jeder Meldung unerwünschter Ereignisse (Adverse Event, AE) und liefern detaillierte Einblicke in sämtliche AE-bezogenen Aktivitäten. Durch systematische Dokumentation fördern wir Transparenz und Verantwortlichkeit.

Unser automatisierter Rekonzilierungssprozess synchronisiert AE-Fälle zwischen den Systemen der medizinischen Information (MI) und der Pharmakovigilanz (PV), indem Fallnummern in beiden Datenbanken abgeglichen werden.

Über unsere firmeneigene Plattform für Business Insights & Analytics (BIA) erhalten Sie rund um die Uhr Zugriff auf umfassende AE-Falldaten und Programmmetriken – 24/7/365.

Dieses leistungsstarke System unterstützt fundierte Entscheidungen und unterstreicht unser Engagement für höchste Standards in der Patient*innenensicherheit und operativen Effizienz.