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レギュラトリーインテリジェンス(RI)

最新のデータインサイトを活用して、最適な規制上の成功を達成致し致します

レギュラトリーインテリジェンス(RI)には、複数の情報源から詳細な規制情報の入手し、データ分析をしてリスクと機会を理解し、有意義で有効な規制戦略を策定することが含まれます。絶えず変化する今日の規制環境にあっては、新しい進展をモニターし、要件やガイドラインに精通することが肝要です。変更による影響が貴社プロセスの戦略や成果に結びつきます。そのような情報を評価して、いつどのように使うべきかを把握するのは複雑で、時間もかかります。有効なRI活動実施を支援するパートナーを得ることで、最新の情報を入手し、規制当局の期待に応え、コンプライアンスを維持し、規制上の機会を見極めることができます。ProPharma Groupのグローバルなエキスパートチームは、グローバルな規制領域の中で、徐々に展開する情報を追跡し、変化に対応できる広範な経験を有しています。弊社が規制情報の特定、統合、分析を支援することで、貴社は製品を市場に投入するための重要な意思決定に集中できるようになります。また規制上の危険を回避して、時間とコストを節約致します。

あらゆるステップにおける貴社のパートナー

規制の動向が変化するため、貴社のプロセスも変化していかなければなりません。変化に対応して計画を立て、データがどのように貴社の製品ポートフォリオに適用されるかを理解できるような戦略を持つことが非常に重要です

弊社のエキスパートは貴社のパートナーとして、規制プロセス全体において、以下を通じて最善のインテリジェンス結果を実現できるよう支援致します。

  • 規制ガイダンス文書の解釈
  • 規制環境における大きな変化のモニターと特定
  • 洞察力に富んだ分析
  • 定期的な報告書や特別なインテリジェンス依頼を監督する
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日々改訂される各国の規制に準拠した製品上市計画立案サポートをお探しでしょうか?

戦略・科学的アプローチを基盤とした30年以上にわたる薬事経験を生かし、致しますお客様を迅速に成功へとお導き致致します。

業界で優位性を確保したいとお考えですか? 弊社が最新の競争力を維持するお手伝いをいた致します。


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