製品上市を成功に導く戦略
EU/欧州経済地域（EEA）における製品上市には、ゆるぎなく、完成度が高い戦略および上市計画の立案こそが御社製品を市場での成功にお導き致します。製品上市計画の立案よび実施には、複雑なレギュレーションおよび規制当局に対する深い理解が欠かせません。上市戦略の効果を高めるためには、各国言語に対応し、また、EU全体および各国のレギュレーションに遵守した戦略立案が不可欠となります。戦略的上市計画の立案および各国マーケットの状況への理解に加え、どのマーケットをターゲットにするべきか正確に見極めることが重要となります。EEAにおける統合手順に準じた承認申請は全31EEA諸国で適用されております。御社製品にとってどの市場が最大のメリットをもたらすかを判断する正しい戦略を持つことが成功の鍵となります。ProPharma Groupのエキスパートチームは、世界各国での製品上市において比類のない専門的知見および経験を有し、貴社製品の上司を成功にお導き致します。
製品上市におけるあらゆる局面で貢献するシングルソースプロバイダー
弊社のエキスパートは幅広い経験を有し、多種多様な製品を市場に送り出して参りました。弊社は、お客様の各ビジネススケールに応じた課題を理解し、上司計画の立案、実施、および販売戦略など、製品のライフサイクル全般を通じてお客様に貢献致します。御社のこれまでのご経験、各国現地法人とのご関係を考慮のうえ、弊社は最適な戦略を踏まえ、以下のような規制関連活動に貢献致します。
- 上市戦略の立案
- 各ローカルマーケットにおける上市計画立案
- 販売活動の推進
- 規制関連プロジェクト管理
- 機能横断的サポート（品質保証、ファーマコビジランス、メディカルインフォメーションなど）
弊社のエキスパートは、全EU/EEA市場および規制要件を深く理解しており、当局との長期にわたる良好な関係を築いております。潜在的なリスク対応を含めたスケジュールを管理により、遅延の防止に努めております。製品承認後のパートナーとして、弊社はお客様の製品上市プロセス全体を通じて支援し、製品の市場進出を成功にお導き致します。