弊社の目標は、お客様の事業を成功に導くことです。弊社の経験豊富なチームは、FDAおよびEMAの薬事規制の枠組みに関する深く幅広い知識を有しており、お客様の薬事上、ビジネス上の目標を達成できるよう、お客様とともににビジネスを進めてまいります。薬事戦略開発においては、成果達成までの重要なマイルストーンを網羅した明確な道筋を提示いたします。また、製品の発売、製品ラインの拡大およびバリエーション、製品のライフサイクル全体に係る薬事規制への対応など、承認取得後の規制要件にも対応いたします。弊社は、アクイジションによるさらなるグローバル化の推進とサービスの充実化により、引き続きレギュラトリーサイエンスにおける基盤強化に努めてまいります。弊社の統合スペシャリストチームは、旧Xendo Life SciencesおよびSofus Regulatory Affairs、The Weinberg Group、Southwood Researchなどの業界トップのレギュラトリーアフェアーズ企業との統合により成長を続けてきました。医薬品および医療機器開発における薬事当局との対応では、37年以上にわたる経験を持つ熟練したチームが、その科学的知識を駆使し、実行可能かつ効率的な戦略を作成し、ご提供いたします。弊社は、製品のライフサイクル全体をカバーするパイプラインサポートをご提供しております。弊社のサービス内容を是非一度ご確認ください。以下の一部のリンクからProPharma Groupの他のウェブサイトにアクセスできます。そちらでサービスの詳細をご確認いただけます。
ProPharma Groupの強み
医薬品、生物学的製剤、医療機器
弊社の専門スタッフは、医薬品および医療機器の開発および規制に関するすべての課題に対応いたします。
FDAおよびEMAに関する専門知識
弊社は、FDAおよびEMAの規制当局との対応において、深い科学的知識と豊富な薬事経験を組み合わせた新規アプローチを駆使し、お客様を成功へとお導きいたします。
ライフサイクル全体に対するサポート
弊社のスペシャリストチームは、製品の初期開発段階から承認を経て上市に至るまでのライフサイクル全体における、薬事上のあらゆるニーズにお応えいたします。