今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

医療機器開発および承認

概念開発から食品医薬品局(FDA)や欧州連合(EU)の承認まで、弊社のスペシャリストチームは、製品のライフサイクル全般を通じて医療機器規制のあらゆる面で貴社を支援します。

FDAの医療機器開発

弊社は、医療機器のFDA承認の取得・維持に関するあらゆる側面においてお客様を支援するためのレギュラトリー戦略とサポートサービスをご提供します。品質、リスク管理、科学を重視し、FDAと効果的な意思疎通を図り、貴社の製品をサポートします。

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EUの医療機器開発

機器のコンセプト開発からCEマーク取得まで、医療機器企業をサポートいたします。医療機器と体外用診断機器を持つ企業への対応経験より、複雑な状況に効果的に対処し、EUでの承認取得に熟達しています。

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信頼できるエキスパートからなるグローバルチーム

FDAやEMAの規制対象製品の開発を手がけていらっしゃるでしょうか? 経験に富むスペシャリストチームが、最も迅速な方法で満足のいく規制上の成果を達成するために支援し、その成果の価値を速やかに結実させます。

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ビジネスには複雑な課題があります。ProPharma Groupは優れたソリューションを提供しています。

弊社は製薬企業様、バイオテクノロジー企業様、医療機器メーカー様とともに複雑な課題にチャレンジいたします。弊社の経験豊かな専門スタッフが製品ライフサイクルの全段階で薬事と開発が成功するようにお客様をサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

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