今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

適格者(QP)および責任者(RP)

コンプライアンスおよび品質管理のための認定専門チーム

EUで医薬製品を製造、輸入、販売、または配送する企業は、品質保証(QA)プロセスを通じて製品品質を監視する指名された適格者(QP)および責任者(RP)を必要とします。弊社のQAコンサルタントはお客様の組織の延長として、医薬品のGDPおよびGMPプロセスを深く理解しております。EU市場における薬事に準拠した製品製造および流通を確実にするため、お客様のチームと協力いたします。

特別なQP/RPサービス

ProPharma Groupの認定専門グローバルチームは、複数の種類の製剤、複雑なサプライチェーン、技術移転プロジェクト、無菌/滅菌製造、放射性医薬品、生物製剤、臨床試験のための供給に及ぶ、幅広い経験を有しております。弊社のQP/RPサービスは以下のとおりです。

  • お客様とともに製造業者の輸入ライセンスおよび卸売業者ライセンスの取得をリードまたはサポート致します
  • 品質管理システムの構築(QMS)
  • 標準QP監視に加え、より水準が高い品質管理に向けた戦略提案のご提供。製造プロセスにおいて課題・遅延・コスト削減に向けたお客様のサポート
  • 長期的かつフレキシブルなリソース配分(お客様のライセンスの元)から、短期的サポートまで、お客様のニーズに沿った組織およびリソース配分モデル構築のご支援
  • 1つの割り当てにつき少なくとも2人のQPによる24時間体制サポートを提供し、継続性を実現し、リスクを削減
  • 薬局、病院、またはその他の卸売業者への流通において製品品質を維持するためのQMSご提供
お問い合わせ


製品の品質管理およびコンプライアンス遵守にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように高い専門知識を持つチームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

業界で優位性を確保したいとお考えですか?弊社が競争力を維持するお手伝いをいたします。


すべてのフィールドが必要です。