信頼性の高い製品開発向けの品質ソリューション
ライフサイエンス業界のすべての組織は、すべての製品およびサービスの品質を確保するために、最新のレギュレーションに準拠した薬事システム推敲する必要があります。しかしながら、多くの企業の品質部門は全システムを効果的に管理する能力が十分ではなく、さらなる専門知識を必要としています。ProPharma Groupの品質保証スペシャリストは、お客様の社内の機能を補強し、製品の安全かつ安定的な供給をサポート致します。弊社チームがお客様の品質部門の延長として、品質とコンプライアンスを迅速に向上させ、組織にとって役立つソリューションを実践するためのリスクベースのアプローチを採用いたします。
進化するニーズを満たすためのカスタムサービス
行政および業界の期待値が変化する中、弊社の専門チームは、企業が最も効果的な製品およびサービスを提供することができるように適応し、質の高いシステムを維持することができるように支援いたします。弊社は、世界中のライフサイエンス企業と提携し、次のような品質保証およびコンプライアンスソリューションを提供しております。
- 品質部門スタッフの強化
- 品質管理システム（QMS）の開発、評価、最適化
- EUにおける適格者（QP）リリースを含むバッチレビューおよび処理
- 根本原因調査および是正・予防措置（CAPA）の計画および実行
- 年次製品レビュー
- トレーニング