今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

プロセスおよび製品開発管理

製品の創生から上市までチームの延長としてサポート

新製品コンセプトの戦略開発でも、上市に関わる薬事についての評価や、製品開発から上市への過程におけるさまざまなニーズが生じた場合でも、ProPharma Groupはサポートのための専門知識とツールを備えています。コンセプトから開発、治験、上市、市販後に至るまで、弊社の専門チームは、個々に適応したモジュール式アプローチを使って適切でより加速したプロジェクトスケジュールでプロジェクトコストを削減し、プロジェクトのニーズにお応えします。プロジェクト開発プロセス全体および市販後の成功にお導きし、お客様の社内チームの一員としての役割を果たします。

グローバル製品開発専門チーム

弊社の製品開発管理チームは、以下を含む様々な分野の専門家を含みます。

  • 科学者
  • プロジェクトおよびプログラムマネージャー
  • 薬事
  • GMP/GCP/GLPコンプライアンス
  • 品質コンプライアンスおよび品質システム
  • プロセス(特性評価、実験設計、最適化など)
  • エンジニア
  • 検証/適格性認定
  • 技術移転
  • 分析および微生物学
  • 製造

豊富な知識とグローバルな能力を備えたProPharma Groupは、製品創生から初期の臨床開発、上市、市販後に至るまで、製品開発プロセスを通して体系的かつ効率的にお客様をお導きします。弊社は、プロジェクトまたはプログラムのニーズを満たす費用対効果が高く効率的な、総合的な一連の統合サービスをご提供しております。柔軟な技術とプロセスや製品ライフサイクル管理に関する幅広い理解を活用し、弊社はお客様のチームと共に、プロジェクトの主要なマイルストーンを決定し、拡張性のあるプロジェクトマネジメントのサポートをご提供いたします。

お問い合わせ


製品の品質およびコンプライアンス管理にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように専門家チームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

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