今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

プロセス最適化

フェーズ特有のニーズに合わせた品質プロセス

製品ライフサイクル全体を通じて、製薬会社は複数の義務と要求に直面します。患者さんの安全性と品質保証から、コストやスケジュール要件まで、問題となり得る点が多くあります。リスクを削減するには、製品成功の可能性を高め、手続きを効率化する効果的なプロセス最適化アプローチが必須です。ProPharma Groupは、このアプローチをカスタマイズするプロセス最適化についてノウハウを持ち、お客様があらゆる課題を克服し、リスク許容度が薬事基準を満たすアクションとなるように支援いたします。弊社の専門チームは、第一段階の臨床供給品において信頼性を築くことから、供給流通品の継続性を脅かす可能性のある問題の解決まで、製品ライフサイクルのどの段階においても製造プロセスを最適化するお手伝いをいたします。

製品ライフサイクル全体を通じて価値を高める

ProPharma Groupのプロセス最適化方法は、次のような理由で優れております。

  • リスクベース – リスクの特定、優先順位付け、管理、およびコンセンサス
  • データ主導型 – データの活用、付加価値を与えるデータ生成、有意義で明確な方針提案
  • 包括的 – ライフサイクル全般、システム全般、および包括的な専門性
  • カスタマイズ可能 – 対象を絞り、拡張可能で、既存のプロセスに対して相補的

弊社のチームは、リソースの調整を最小限にし、価値創造を最大化するための広範なプロセス改善の知見を活かし、お客様に貢献致します。弊社のリソースと豊かな経験を活用することで、お客様の可能性と能力を向上させることができます。弊社は、並行して他のプロセスとの相乗効果を提供しながら、常に変化する薬事、リスク、コスト、スケジュール面での制約に関するサポートを実践いたします。

  • 臨床供給
  • CMC開発
  • 技術移転
  • 検証および継続的なプロセス検証

 

お問い合わせ


製品の品質とコンプライアンス遵守にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように高い専門知識を持つチームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

業界をリードする存在でありたいとお考えであれば弊社にご連絡をください。最新の競争力を維持するお手伝いをいたします


すべてのフィールドが必要です。