臨床試験プラン策定包括的サービス
業界経験に関わらず、多くの企業は臨床試験の準備時に医療モニタリングサポートを必要としています。ProPharma Groupのチームは、ファーマコビジランスモニタリングを問題なく運用できるよう、お客様のシステムを評価し、お客様と共に、治験をスケジュール通りに進めるための適切なリソースを確保いたします。
幅広い治療分野における専門チームによるサポート
ProPharma Groupの医療モニタリングコンサルタントは、治験全体を通して品質とコンプライアンスを維持するための要件を満たすことができるよう支援いたします。弊社の医療モニタリングチームは、さまざまな治療分野において豊富な知識を有し、お客様と協力して以下を含むあらゆるニーズに対応いたします。
- 選択／除外基準の問題
- 治験実施計画書の免除及びデビエーション
- 治験患者が関与する症例に対するクライシス監視
- 投薬の問題
- 臨床検査所見
- SAE報告
- 因果関係評価の討議