今すぐサポートが必要ですか? 弊社は現在、新型コロナウイルスによる新しい課題に取り組むために、世界中のクライアントと協力しています。何かお手伝いできることはありますか? 詳細はこちら >

Good Manufacturing Practices(GMP)製品ライフサイクル方法

現在の業界規制の要求を満たすcGMP適格性認定サービス

ProPharma Groupは、製品製造ライフサイクルの各段階が成功を確実にするため、薬事当局の要件を活用し、確認する方法を理解しております。

お客様の製品に必要な経験とアプローチ

弊社には薬剤師、科学者、エンジニア、微生物学者など、製品環境に関し多岐に渡る業界専門の経験を持つ社員が在籍しています。この経験を用いて、製品のライフサイクル全般に活用される分析技術の安定性、正確性、再現性を保証します。以下に記載する業界独自の知識と方法を採用し、製造ライフサイクルを通じた製品の保護に必要である正確性と再現性を実現いたします。

  • 製品分析方法の信頼性の評価
  • 意図した通りに実施でき、検査機関と製造施設間で再現可能である手法の決定
  • 貴社とのパートナーシップにおいて生産におけるあらゆる局面が必要要件を満たすcGMP環境において実施され、それらの管理が適切に行われた根拠がの証拠が適切に公開されることを確認します
お問い合わせ


製品の品質管理とコンプライアンス遵守にご関心がおありですか?

製品の上市を成功させるために、製品ライフサイクル全体を通じて品質および薬事要件を確実に満たすように高い専門知識を持つチームがサポートいたします。詳細はお問い合わせください。

業界で優位性を確保したいとお考えですか?弊社が競争力を維持するお手伝いをいたします。


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