業界専門チームが検証済みサービスを確保
すべてのメーカー、病院、薬局および医療機器メーカーは、洗浄および消毒の実施が必要です。ProPharma Groupは、継続的に信頼できる適合性のある検証プログラムを開発・実施してクライアント様の製品上市の成功をもたらすために、さまざまな組織と提携しております。
信頼できる検証プログラム
弊社の専門チームは、適用される規制および業界基準を満たす品質およびコンプライアンスを維持するのに役立つ検証サービスを提供しております。弊社の消毒サービスには、蒸気消毒、乾式加熱、気化過酸化水素を対象とする、物理的(IQおよびOQ)試験および微生物学的不活化(PQ)試験の要素が含まれています。弊社の洗浄サービスには、明確な製品のクラスタリングアプローチ、治験実施計画書、明確な分析および限界、治験実施計画書の作成、治験用研究室の選択サポート、治験サポートの実施、バイオバーデンを制限する効果的制御へと導く報告が含まれます。