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FDA Advisory Committee Meetings

Sie sind schon fast bereit, die Korken knallen zu lassen, und das einzige, was noch fehlt, ist ein Advisory Committee Meeting bei der Food and Drug Administration (FDA). Ihr Erfolg hängt jetzt von der reibungslosen Umsetzung Ihrer Meetingstrategie ab.

Wir haben einen einzigartigen marketingbasierten Ansatz für die FDA Advisory Committee Meetings entwickelt, um Sie bei diesen wichtigen Meetings zu leiten. Jedes Advisory Committee ist anders und hat spezifische Bedürfnisse und Bedenken, und Sie müssen diese bei der Besprechung Ihres Produkts berücksichtigen.

Nachdem die ProPharma Group die wichtigsten Probleme in der Geschichte Ihres Produkts kennengelernt und kritische Probleme in Ihrer aktuellen Anwendung identifiziert hat, wird sie eine Strategie für Ihr Meeting entwickeln, die auf Bedenken basiert, die wahrscheinlich vom FDA Advisory Committee vorgebracht werden, und auf den erforderlichen Daten diese zu adressieren. Mit dieser Strategie werden wir Ihnen helfen, eine Präsentation vorzubereiten, die alle Informationen vollständig, verständlich und einfach präsentiert. Da die meisten Ausschussmitglieder diese Informationen vor der Sitzung überprüfen, müssen wir klar verständlich vermitteln, warum eine Zulassung angemessen wäre. Als Nächstes werden wir sicherstellen, dass alle Teilnehmer auf das Meeting vorbereitet sind, indem wir eine Probe durchführen, um die Redner zu schulen. Schließlich nehmen wir zusammen mit ausgewählten Key Opinion Leadern (KOLs) an der Besprechung teil und stellen Daten und Präsentationen nach Bedarf während der Besprechung zur Verfügung.

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