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Entwicklung und Pflege des Risikomanagementplans (RMP)

Postmarketing-Berichterstellungsdienstleistungen zur Unterstützung bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen

Der Risikomanagementplan (RMP) ist das wissenschaftliche lebende Dokument, das ein Produkt während seines gesamten Lebenszyklus begleitet. Im RMP wird alles im Hinblick auf das Produkt zusammengefasst, die Sicherheitsrisiken werden identifiziert und aktualisiert und alle Maßnahmen/Ereignisse in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit werden geprüft.

Zusammen mit unseren nicht-klinischen, klinischen und Qualitätsteams führen unsere Pharmakovigilanz (PV)-Spezialisten durch den Prozess der Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Qualitäts-RMP, der alle regulatorischen Anforderungen erfüllt.

Umfassende Pharmakovigilanz-Kompetenz

Die ProPharma Group stellt sicher, dass Sie alle Anforderungen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung Ihres RMP erfüllen. Wir helfen Ihnen, Ihren RMP zu erstellen, um die Risiken eines medizinischen Produkts auf eine präzise und effiziente Weise zu ermitteln und zu charakterisieren und dabei wertvolle Zeit bei der Interaktion mit den Aufsichtsbehörden zu sparen. Wir helfen Ihnen dabei, die Postmarketing-Verpflichtungen, die Teil des RMP sind, zu prüfen und zu erfüllen, einschließlich der Entwicklung oder Prüfung von Schulungsmaterial und gegebenenfalls Risikominimierungsmaßnahmen (RMMs).

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Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir im Rahmen unserer klinischen und Postmarketing-PV-Dienstleistungen auf Ihre Bedürfnisse eingehen können, entweder mit einzeln verfügbaren Dienstleistungen oder einer Kombination aus globalen medizinischen Informationsdiensten und regulatorischen Dienstleistungen.

Möchten Sie einen Branchenvorteil erzielen? Lassen Sie uns Ihnen helfen, auf dem neuesten Stand zu bleiben.


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