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Prozessautomatisierung

Prozessautomatisierungsunterstützung für Ihre Anlagen

Prozessautomatisierung (programmierbare Logic-Controllers und Prozessleitsysteme), Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA) und Enterprise-Resource-Planning-Systeme (ERP) sind ein Bestandteil des Herstellungsumfelds. Oft steuern diese Systeme Prozessparameter und Daten, die sich auf kritische Produktqualitätsmerkmale beziehen. Deshalb sind diese Systeme für GMP wesentlich und unterstehen FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11. Design, Spezifikation und Entwicklung von Software erfordern oft die Einhaltung von GAMP® 5-Richtlinien.

Unsere Prozessexperten helfen Ihnen bei allen Aspekten der Prozessautomatisierung, einschließlich Design, Bau, Installation, Inbetriebnahme, Testungen, Betrieb und Wartung automatisierter Systeme innerhalb einer Entwicklungs- und Herstellungsanlage für Pharmazeutika, Biotechnologie oder Medizinprodukte.

Multidisziplinärer Ansatz zur Prozessautomatisierung

Unser multidisziplinärer Ansatz kombiniert Prozesstechnik, Computersystemvalidierung (CSV) und Datenintegrität. Wir unterstützen das Design und die Qualifizierung von neuen Systemen sowie Verbesserungen, Änderungen oder Upgrades von bestehenden Systemen. Unser Team von Prozessexperten kann die Automatisierung Ihres Unternehmens wie folgt unterstützen:

  • Durchführung von Aufgaben zur Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • Unterstützung von Untersuchungen, regelmäßigen Überprüfungen und Audits
  • Unterstützung bei technischen Übermittlungen
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Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie unser Expertenteam sicherstellen kann, dass die Qualitätsanforderungen und die regulatorischen Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts erfüllt werden, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.

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